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廣州XXX貿(mào)易有限公司
XXXX口腔護理液
口腔護理液、漱口水這類用于口腔清潔的產(chǎn)品是否需要有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的進口非特殊用途化妝品備案憑證？答案是不需要。還有哪些產(chǎn)品不需要？
今年年初，我們接到客戶委托，進口歐洲的口腔護理液。大部分用于身體清潔的日用品，進口商都會擔心需要有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的進口非特殊用途化妝品備案憑證。對于口腔護理液、漱口水這類口腔清潔產(chǎn)品，按照目前我國的法規(guī)，是不需要有化妝品備案憑證的。我們這樣明確回復了客戶，并且安排了后續(xù)的進口清關操作，產(chǎn)品順利進口，到港2周內(nèi)出具了入境貨物檢驗檢疫證明。
這里科普一下化妝品的定義和哪些產(chǎn)品需要有化妝品備案憑證哦。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。重點關注以下這點：產(chǎn)品施于人體的部位應是人體表面任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等，而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇。因此，目前，我國法規(guī)定義的化妝品不包括牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產(chǎn)品（漱口水、口腔護理液）。
▼口腔護理液-備案標簽
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工作流程 Working Procedures |
說明 Description |
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第一階段：與客戶簽定合同 Step 1 Sign contract with customer |
簽署代理合同 Sign contract |
1.客戶支付20%合同總額。 1.Customer should pay 20% of the total value of contract.
2.客戶提供完整配方、完整市售包裝樣品1件、外包裝中文翻譯、中國公司營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)工藝簡述、ISO9001或GMP證書掃描件等資料。 2. Customer should provide formula ,one box of finished product, Chinese translation of package , copy of business license of Chinese company , brief description of manufacturering process， copy of ISO9001 or GMP certificate etc.
3.Our company will confirm application types of cosmetics and provide conformation sheet to customer. Customer is responsible for confirming related information。 |
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第二階段：授權(quán)書備案 Step 2 Registration of authorization letter |
編制授權(quán)書 Prepare authorization letter |
提供給客戶，指導客戶做授權(quán)資料中外雙方的公證等事宜。 Provide authorization letter to customer and help Chinese and foreign parties finish related notarization etc. |
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申請藥監(jiān)局備案 Registration of authorization letter |
我方收到客戶方公證后的授權(quán)書遞交藥監(jiān)局。 Our company will submit notarized authorization letter to CFDA after we received the mentioned documents. |
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第三階段：檢驗 Step 3 Test |
提供檢測需要的資料及樣品 Provide documents and products for test |
1.授權(quán)備案通過送檢前，客戶方支付70%合同總額。 1. After registration of authorization letter got approved by CFDA, the next process is about to test finished products, customer should pay 70% of the total value of contract.
2.客戶提供產(chǎn)品送檢樣品、空白蓋章紙，我方負責送檢。 2. Customers should provide samples for test, blank stamped papers, we are responsible for sending samples and required docum ents to inspection institution. |
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客戶提供相關備案資料 Provide related documents of application
檢測完畢，編制材料 Finish test samples and prepare application documents |
客戶方需要在檢驗完成前，提供相關備案資料，如：生產(chǎn)自由銷售證明、ISO9001或GMP證明、（+/-）委托加工協(xié)議、（+/-）某些原料的質(zhì)量規(guī)格等。 Customer should provide required documents , e.g. free sale certificate， ISO9001 or GMP certificate，（+/-）agreement on the commissioned processing, （+/-） specifications of some raw materials etc.
我方完成終審資料 Our company will finish all application documents of products.
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第四階段：申報文件備案 Step 4 Registration of application documents
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提交申報資料 Submit application documents
待制證 Make registration certificate |
申報文件備案 Registration of application documents
制作證書 Make registration certificate
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取得批文 Get registration certificate |
客戶方支付10%合同總額。 Customer should pay 10% of the total value of contract. |
注：如產(chǎn)品因申報需要，必須修改包裝，我司會提供修改方案。
If need to modify the package according to requirements of application, our company will provide modification plan of package to customer.
如因客戶方未能及時提供資料，申請時間將順延。
If Customer fails to provide documents of application on time, the application time will be postponed.
申報時間普通類：從檢驗受理之日計算3-4個月。
Application time of imported cosmetics for non-special purpose is about 3-4 months from the day of acceptance of the test.
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